RoHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫(xiě)。
RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫(xiě),其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害重金屬的,歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。
ROHS指令
世界各國(guó)采用RoHS標(biāo)準(zhǔn)都是根據(jù)62321標(biāo)準(zhǔn):
1、歐洲新RoHS為CE/RoHS認(rèn)證 指令為2011/65/EU,歐洲CE-RoHS為強(qiáng)制執(zhí)行,為CE其它的一部份。
2、中國(guó)RoHS為自愿性認(rèn)證。
3、美國(guó)RoHS為自愿性認(rèn)證,CPSC強(qiáng)制執(zhí)行。
4、日本RoHS為自愿性檢測(cè)。
歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測(cè)的項(xiàng)目為6項(xiàng),指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標(biāo)簽,RoHS檢測(cè)項(xiàng)目有 鉛(Pb),鎘(Cd),汞(Hg),六價(jià)鉻(Cr6+),多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關(guān)于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等項(xiàng)目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評(píng)估是否列入管控,未強(qiáng)制要求生產(chǎn)商進(jìn)行檢測(cè),RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。
RoHS認(rèn)證作用:
在于預(yù)防電子電氣設(shè)備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質(zhì)中禁止使用物質(zhì)、計(jì)劃廢除物質(zhì)以及削減物質(zhì)(有害物質(zhì))的混入和使用。保護(hù)地球環(huán)境以及減輕對(duì)生態(tài)系統(tǒng)日益惡化的影響,保護(hù)人類(lèi)健康,維護(hù)人類(lèi)社會(huì)的可持續(xù)健康發(fā)展。

目前只有ROHS 2.0,沒(méi)有3.0
ROHS2.0指的是 在原來(lái)的ROHS六項(xiàng)(鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBB、PBDE)
基礎(chǔ)上 增加 四種鄰苯(DEHP、BBP、DBP、DIBP)
ROHS2.0 一起就是10項(xiàng)。
1、背景資料-RoHS是怎么產(chǎn)生的?
隨著電子電器設(shè)備的快速成倍增長(zhǎng),大量的電子廢棄物也迅速增加,為控制電子電氣廢棄物對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染,2003年2月,歐盟頒布了《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(RoHS),規(guī)定自2006年7月1日起,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品禁用6類(lèi)有害物質(zhì)。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令,2006年7月1日起實(shí)施,自2011年6月8日起,2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代,RoHS 升級(jí)為RoHS 2.0,原來(lái)測(cè)試的6項(xiàng)升級(jí)為10項(xiàng),并規(guī)定過(guò)渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效:
2015年6月4日,歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布指令(EU) 2015/863對(duì)2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物質(zhì)清單(Annex)進(jìn)行修訂,將四種鄰苯二鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中,限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報(bào)上公告后第二十天起生效,各成員國(guó)須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項(xiàng)物質(zhì)的公眾咨詢(xún),ROHS 2.0可能升級(jí)為ROHS 3.0
2018年4月20日,歐盟RoHS咨詢(xún)機(jī)構(gòu)針對(duì)RoHS工作計(jì)劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質(zhì)評(píng)審修訂工作發(fā)起第一次公眾咨詢(xún),咨詢(xún)涉及7項(xiàng)物質(zhì),包括三氧化二銻,四溴雙酚A(TBBP-A),磷化銦(InP),中鏈氯化石蠟(MCCPs),鈹及其化合物,鎳和鎳,二和鈷。本次咨詢(xún)?yōu)槠?周,于2018年6月15日截止。相關(guān)方可在咨詢(xún)期內(nèi)提交相關(guān)物質(zhì)的技術(shù)證據(jù),包括物質(zhì)的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計(jì)劃較終會(huì)確定物質(zhì)在電子電氣產(chǎn)品(EEE)中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質(zhì)清單,清單中的物質(zhì)可能會(huì)被歐盟考慮納入RoHS限制物質(zhì)列表(RoHS指令附錄II)

范圍
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
— 增加第11類(lèi)產(chǎn)品,即不被原先10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控。
歐洲ROHS2.0證書(shū)樣板(CE環(huán)保證書(shū)2011/65/EU)

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