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產(chǎn)品描述

認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。
ce認證 證書
ce認證 證書(2張)
模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應的 檢測報告,證書等。
已經(jīng)有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數(shù)位于歐
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CE認證費用可申請開拓資金補助
中小企業(yè)國際市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%,高金額為30000元/個。產(chǎn)品認證必須由國外認證公司或經(jīng)中國認監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司(直接授權)進行。每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個國家只支持一次認證。
選擇CE認證機構
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認證,它的權威性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。
CE認證只是產(chǎn)品的安全認證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區(qū)別并不大,國內(nèi)的認證機構也可以頒發(fā)CE認證的證書。
CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
國內(nèi)發(fā)的CE認證證書:
點:權威性受到置疑,檢測證書不認可,企業(yè)要受到很大的損失。
第二點:出口貨物上岸時,對方海關可能阻止您的貨物上岸,原因是國內(nèi)的檢測機構歐盟國家是不承認的,出現(xiàn)問題檢測機構也無法對你進行擔保。
CE認證費用與產(chǎn)品指令
一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證,客戶卻*必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內(nèi)市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。
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CE 標示
CE 標示是制造商的符合標志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標示的產(chǎn)品所采取的行動。
如何標示CE
決定所適用的指令
決定適用的調(diào)和標準與必要的健康與安全要求
若指令要求或是有實際的需要,則必須選定一個驗證機構。
決定是當?shù)姆夏J讲⑦M行評估。
將指令要求納入設計考量
匯整技術文件資料
準備符合聲明書
CE認證與RoSH認證的區(qū)別及GS與CE的區(qū)別
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已經(jīng)有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證,即使對其被授權的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權認證機構NB名錄。 [2]
維護與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]
認證費用編輯
CE認證費用的主因
CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產(chǎn)品的相關指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。
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