行業(yè)醫(yī)療器械認證
服務UKCA、英國代表
時間1~2個月
費用面談
適應地英國
法規(guī)英國法規(guī)
適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外)
認證標識UKCA
開始時間2021年1月1日
認證機構英國公告機構
認證類別英國UKCA認證
UKCA認證周期2周左右
證書類型UKCA證書
認證類別1英國ukca認證
認證類別2認證
認證類別3ukca認證
大部分(不是所有)目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
使用新的UKCA標志的規(guī)則將會與申請CE標志的要求類似。
大部分情況下,對于已經投放英國市場的產品依然可以繼續(xù)使用CE標志。
然而,如果你的產品要求有第三方符合性評定,以及如果評定活動是由英國的符合性評定機構開展的,你需要在2019年3月29日以后申請新的UKCA標志(根據法律要求)。
UKCA認證變更對公告機構意味著什么?
2020年12月31日之后,英國認證機構的認證將被撤銷,其CE標記將不再對投放歐盟市場的產品有效。因此,許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構,這通常需要產品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構,其僅對在英國投放市場的產品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產品的產品有效。

UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣,一般分以下六個步驟進行:
1.確定適用的英國法規(guī)與標準
2.自我驗證產品符合性
3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定
4.檢測產品的符合性
5.保存所需的技術文檔
6.產品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCA DoC

我可以在產品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎?
是的,只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產品上看到多個合格標記已經很普遍了。

UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來產品符合相關標準,并出具符合性AoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產品的型號等關鍵參數(shù)信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標志方案。
什么是UKCA標識?英國脫歐,CE認證不再作為英國市場的準入標志,采用UKCA認證作為英國市場產品強制準入標志。
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