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藍(lán)牙音響做英國(guó)UKCA檢測(cè)
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國(guó)代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國(guó) 法規(guī)英國(guó)法規(guī) 適用地區(qū)英國(guó)(除北愛爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類別英國(guó)UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認(rèn)證類別1英國(guó)ukca認(rèn)證 認(rèn)證類別2認(rèn)證 認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
大部分(不是所有)目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)落入新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
使用新的UKCA標(biāo)志的規(guī)則將會(huì)與申請(qǐng)CE標(biāo)志的要求類似。
大部分情況下,對(duì)于已經(jīng)投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品依然可以繼續(xù)使用CE標(biāo)志。
然而,如果你的產(chǎn)品要求有第三方符合性評(píng)定,以及如果評(píng)定活動(dòng)是由英國(guó)的符合性評(píng)定機(jī)構(gòu)開展的,你需要在2019年3月29日以后申請(qǐng)新的UKCA標(biāo)志(根據(jù)法律要求)。
英國(guó)符合性聲明
英國(guó)合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的范圍內(nèi))應(yīng):
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的信息(如果有)
3.應(yīng)要求市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)獲得《英國(guó)合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當(dāng)前所需的信息基本相同。具體取決于應(yīng)用程序法規(guī),但通常應(yīng)包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權(quán)代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號(hào),型號(hào)或類型標(biāo)識(shí)
7.聲明,說明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任
8.進(jìn)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
10.業(yè)務(wù)代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補(bǔ)充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國(guó)相關(guān)法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),而不是《歐盟雜志》中引用的標(biāo)準(zhǔn)
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UKCA認(rèn)證哪些方面沒有改變?
許多方面是相同的。初涵蓋的產(chǎn)品范圍,技術(shù)要求(基本要求,標(biāo)準(zhǔn))和合格評(píng)定程序均相同。如果您的產(chǎn)品在歐盟和英國(guó)均有銷售,則表明滿足這些要求的技術(shù)文件也將相同。
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繼續(xù)使用CE標(biāo)志
對(duì)于某些產(chǎn)品,例如帶有歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)或現(xiàn)有存貨的合格的產(chǎn)品,CE標(biāo)記將在英國(guó)接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品存入英國(guó)市場(chǎng),該產(chǎn)品通常需要UKCA標(biāo)記,但已在2020年12月31日之前完全生產(chǎn),并已獲得英國(guó)合格的保護(hù)。
如果符合以下任一條件,企業(yè)將可以在2021年12月31日之前使用CE標(biāo)記:
該企業(yè)目前根據(jù)自我聲明在其商品上使用CE標(biāo)記
任何強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定均由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(包括與歐盟達(dá)成相關(guān)互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家/地區(qū)的機(jī)構(gòu))進(jìn)行
先前由英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)持有的合格已移交給歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
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UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試來產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。
什么是UKCA標(biāo)識(shí)?英國(guó)脫歐,CE認(rèn)證不再作為英國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志,采用UKCA認(rèn)證作為英國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。
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