ISO9001體系認(rèn)證是指第三方（社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后來(lái)供方的體系符合某種保證，對(duì)供方的保證能力給予的證實(shí)。體系認(rèn)證在上亦稱(chēng)為企業(yè)認(rèn)證，體系注冊(cè)，體系評(píng)審，體系審核等。在我國(guó)，體系認(rèn)證指由技術(shù)局認(rèn)可并的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對(duì)認(rèn)證的、認(rèn)證的以及認(rèn)證的對(duì)象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認(rèn)證是產(chǎn)品的宏觀(guān)調(diào)控手段之一。
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動(dòng)或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和管理評(píng)審時(shí)提出的糾正或預(yù)防項(xiàng)目；
g、對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動(dòng)或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對(duì)需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來(lái)源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時(shí)組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗(yàn)判斷相結(jié)合的方法，對(duì)不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時(shí)對(duì)ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上作好相應(yīng)的記錄。

ISO 9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫(xiě)）轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。
進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車(chē)、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC手法、TS手冊(cè)、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門(mén)選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門(mén)相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃?lái)自這些部門(mén)的審核人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

證書(shū)內(nèi)容
ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說(shuō)獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿(mǎn)足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。
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